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市场监管总局:飞行检查发现威海百合生物技术股份有限公司存在三方面4个问题

发布日期:2018-11-22  来源:食品伙伴网   浏览次数:1219

山东食品网讯

  11月2日,国家市场监督管理总局发布12家食品生产企业飞行检查警示函的通告〔2018年 第34号〕,国家市场监督管理总局针对监督抽检发现的问题,组织对威海百合生物技术股份有限公司等12家食品生产企业开展飞行检查,共发现问题167个。针对发现的问题,已移交地方食品药品监管部门处置,目前9家企业已完成整改,3家食品企业生产许可证被撤销、注销。

  在针对威海百合生物技术股份有限公司发布的飞行检查警示函中,总局表示,2018年6月7-9日,国家市场监督管理总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章,以及《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2013)(以下简称GB 14881)、《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》(GB 17405-1998)(以下简称GB 17405)、《食品生产许可审查通则》、《保健食品生产许可审查细则》等食品安全国家标准、技术规范的规定,针对监督抽检发现的问题,对威海百合生物技术股份有限公司进货查验管理等方面进行了飞行检查,检查发现存在三方面4个问题,具体为:

  一、过程控制方面

  (一)软胶囊车间原料暂存间查见亚麻籽油与维生素E经配料均质后的预混料盛放于亚麻籽油原料桶中,该桶未经清洁。不符合GB 17405中7.3.2条款有关生产操作应衔接合理,传递快捷、方便,防止交叉污染。应将原料处理、中间产品加工、包装材料和容器的清洁、消毒、成品包装和检验等工序分开设置。同一车间不得同时生产不同的产品;不同工序的容器应有明显标记,不得混用的要求。

  (二)软胶囊车间原料暂存间存放的标示为亚麻籽油维生素E软胶囊的中间产品(批号433298002)未正确标识物料状态,且未标示储存期限。不符合GB 14881中5.1.8.3条款有关原料、半成品等应依据性质不同分设贮存场所、或分区域存放,并有明确标识的要求。

  二、记录管理方面

  (三)西洋参淫羊藿枸杞子提取物马鹿茸软胶囊(批号419238003)的批生产记录中,配料记录与原料出库单、领料单内容不一致。不符合GB 17405中7.2.2条款有关车间按生产需要领取原辅料,根据配方正确计算、称量和投料,配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后,记录备查的要求。

  三、检验方面

  (四)西洋参淫羊藿枸杞子提取物马鹿茸软胶囊(批号419238003)半成品检验报告及原始记录只有感官检验、总蒽醌含量两项指标,缺少产品工艺规程中规定的半成品质量标准要求的总皂甙、灰分、崩解时限等检测项目,同时与企业制定的《实验室检验监控计划》中对中间体、半成品要求检测项目不一致。不符合GB 14881中6.1.2条款有关应根据食品的特点以及生产、贮存过程的卫生要求,建立对保证食品安全具有显著意义的关键控制环节的监控制度,良好实施并定期检查,发现问题及时纠正的要求。

  国家市场监督管理总局表示,针对此次飞行检查发现的问题,威海百合生物技术股份有限公司未提出异议,并就检查组发现的问题进行整改。经地方食品药品监督管理部门对整改情况进行核查,本次飞行检查发现的问题已按要求全部完成整改。

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